Efectos adversos del CBD documentados en estudios

2026-11-04 · 6 min de lectura · Cannesh Botanicals

Cuando una sustancia se vuelve popular, es fácil encontrar frases como "es natural, no tiene efectos secundarios". Con el CBD, esa frase no se sostiene. El cannabidiol tiene actividad farmacológica real y, como cualquier compuesto activo, tiene efectos adversos documentados. La buena noticia es que también es de los compuestos del cáñamo mejor estudiados en este aspecto, gracias sobre todo a los ensayos clínicos de un medicamento: Epidiolex. Aquí te contamos qué se ha observado, en qué contexto y qué significa.

De dónde viene la mejor evidencia

La información más sólida sobre efectos adversos del CBD proviene de los ensayos controlados con placebo que llevaron a la aprobación de Epidiolex (en Europa, Epidyolex), una solución oral de CBD purificado. La FDA lo aprobó en 2018 y hoy está indicado para las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut, al síndrome de Dravet y al complejo de esclerosis tuberosa; la Agencia Europea de Medicamentos lo autorizó en septiembre de 2019.

Esos ensayos tienen dos características que conviene tener presentes:

• Usaron dosis altas: de 10 a 20 mg por kilo de peso al día (y hasta 25 mg/kg en esclerosis tuberosa). Para una persona de 70 kg, eso equivale a entre 700 y 1,750 mg diarios.
• Los participantes eran personas con epilepsias graves que tomaban, en promedio, varios antiepilépticos a la vez.

Es la mejor evidencia disponible, pero no describe exactamente lo que ocurre con un aceite de venta libre a dosis bajas. Si quieres comparar cifras, revisa las dosis usadas en ensayos clínicos.

Los efectos más frecuentes

La ficha técnica de Epidiolex enumera las reacciones adversas que aparecieron en 10 % o más de los pacientes y con mayor frecuencia que con placebo, en los ensayos de Lennox-Gastaut y Dravet:

• Somnolencia
• Disminución del apetito
• Diarrea
• Elevación de transaminasas (enzimas hepáticas)
• Fatiga, malestar y debilidad
• Erupción cutánea
• Insomnio, trastornos del sueño y mala calidad de sueño
• Infecciones

En los ensayos de esclerosis tuberosa, los más frecuentes fueron diarrea, elevación de transaminasas, disminución del apetito, somnolencia, fiebre y vómito. La EMA, en su resumen de Epidyolex, menciona como muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas) la somnolencia, la disminución del apetito, la diarrea, la fiebre, el cansancio y el vómito.

Para darte una idea de magnitud, el informe crítico de la OMS de 2018 resume uno de los ensayos en síndrome de Dravet: la diarrea apareció en 31 % de quienes recibieron CBD frente a 10 % con placebo; la pérdida de apetito en 28 % frente a 5 %, y la somnolencia en 36 % frente a 10 %.

Somnolencia y sedación

La somnolencia merece atención aparte porque afecta actividades cotidianas. En los ensayos de Lennox-Gastaut y Dravet, la somnolencia y sedación (incluido el letargo) aparecieron en 32 % de los pacientes con CBD frente a 11 % con placebo, y fueron mayores con la dosis más alta. Fue todavía más frecuente en quienes también tomaban clobazam (46 % frente a 16 % sin clobazam).

Por eso la ficha técnica recomienda no manejar ni operar maquinaria hasta tener suficiente experiencia con el medicamento, y advierte que combinarlo con otros depresores del sistema nervioso central, incluido el alcohol, puede aumentar la sedación. Lo desarrollamos en CBD y alcohol.

El hígado: el efecto que más se vigila

El hallazgo de seguridad más relevante de los ensayos es la elevación de las enzimas hepáticas (ALT y AST). Según la ficha técnica:

• El 13 % de los pacientes con CBD (10 y 20 mg/kg/día) tuvo elevaciones de ALT mayores a 3 veces el límite superior normal, frente al 1 % con placebo.
• Menos del 1 % tuvo niveles mayores a 20 veces el límite normal, y hubo casos que requirieron hospitalización.
• La mayoría de las elevaciones ocurrió en pacientes que tomaban valproato; el clobazam también aumentó el riesgo, en menor medida.
• El riesgo fue dependiente de la dosis: 17 % con 20 mg/kg/día frente a 1 % con 10 mg/kg/día.
• En unas dos terceras partes de los casos, las enzimas se normalizaron al suspender o reducir el CBD o el valproato.

Por esto, a quienes reciben Epidiolex se les miden las enzimas hepáticas antes de empezar y durante los primeros meses. La FDA, en su página en español para consumidores, lo resume sin rodeos: "El CBD puede causar lesiones hepáticas". El Manual MSD agrega que este riesgo es mayor cuando no se usa bajo supervisión médica.

Otros efectos y advertencias

La FDA, el NCCIH y otras fuentes mencionan además:

• Cambios en el estado de ánimo, como irritabilidad y agitación (FDA).
• Malestar gastrointestinal (FDA) y sequedad de boca (Mayo Clinic, Manual MSD).
• Presión arterial baja (Manual MSD).
• Daño reproductivo masculino observado en estudios con animales, que la FDA y el NCCIH señalan como una preocupación por investigar.
• Interacciones con medicamentos, que pueden aumentar los efectos adversos de otros fármacos. Las explicamos en CBD e interacciones con medicamentos.

La ficha técnica de Epidiolex también incluye advertencias que acompañan a todos los antiepilépticos, como la vigilancia de pensamientos o conductas suicidas, y reacciones de hipersensibilidad.

¿Qué dicen las revisiones independientes?

Una revisión de Iffland y Grotenhermen publicada en 2017 analizó datos clínicos y estudios en animales. Concluyó que el perfil de seguridad del CBD, descrito con frecuencia como favorable, se confirmaba, y que los efectos adversos más reportados eran cansancio, diarrea y cambios de apetito o peso. También señaló vacíos: faltan ensayos más grandes, de mayor duración y estudios clínicos de interacciones. (La revisión fue financiada por la European Industrial Hemp Association, un dato que conviene conocer al leerla.)

El comité científico de Health Canada, en 2022, consideró que en adultos sanos que no toman otros medicamentos el CBD por vía oral era tolerable a corto plazo (hasta 30 días) entre 20 y 200 mg al día, siempre que consulten con un farmacéutico sus otros medicamentos. Advirtió que se han reportado efectos secundarios incluso por debajo de 200 mg diarios y que no hay evidencia suficiente para afirmar que el uso prolongado sea inocuo.

En resumen

• Los efectos adversos más documentados son somnolencia, diarrea, cambios de apetito, fatiga y elevación de enzimas hepáticas.
• Gran parte de la evidencia viene de ensayos con dosis altas de CBD purificado en personas que tomaban otros medicamentos.
• El riesgo hepático aumenta con la dosis y con fármacos como el valproato.
• El uso prolongado de productos de venta libre está poco estudiado.

Los productos con CBD de venta libre son solo para mayores de 18 años. Si tomas medicamentos, tienes alguna enfermedad del hígado, estás embarazada o en lactancia, consulta a tu médico antes de usar cualquier producto con CBD. Puedes seguir leyendo en Ciencia del CBD.

Este producto no es un medicamento. El consumo de este producto es responsabilidad de quien lo recomienda y de quien lo usa.