Qué dicen las autoridades sobre el CBD

Posturas oficiales sobre el CBD de la OMS, la ONU, COFEPRIS, la FDA, la EMA, Health Canada y otras autoridades, con fecha y enlace a la fuente. Revisado el 2026-11-05.

Organización Mundial de la Salud (OMS) — Comité de Expertos en Farmacodependencia (ECDD)

Internacional · Q&A sobre cannabidiol (dic 2017, vigente); recomendaciones ECDD 41: 24 ene 2019

En su reunión de noviembre de 2017, el ECDD concluyó que el cannabidiol en estado puro no parece tener potencial de abuso ni causar daño, y la OMS recomendó no someterlo a fiscalización internacional. Tras su revisión de 2018, en enero de 2019 propuso a la ONU añadir una nota a la Convención Única de 1961 aclarando que los preparados con predominio de CBD y no más de 0.2% de delta-9-THC no están bajo control internacional. La OMS señala que el estatus legal en cada país corresponde a sus legisladores.

OMS, “Cannabidiol (compound of cannabis)”, preguntas y respuestas

ONU — Comisión de Estupefacientes (CND), vía UNODC

Internacional · 3 dic 2020 (votación del 2 dic 2020)

El 2 de diciembre de 2020 la CND votó (27 a favor, 25 en contra y 1 abstención) retirar el cannabis y la resina de cannabis de la Lista IV de la Convención Única de 1961; ambos permanecen en la Lista I y sujetos a todos los niveles de control. La Comisión decidió no seguir las demás recomendaciones de la OMS, incluida la nota sobre preparados de CBD con no más de 0.2% de THC, por lo que esas listas quedaron sin cambios.

UNODC, “CND votes on recommendations for cannabis and cannabis-related substances”

México — Ley General de Salud (Congreso de la Unión), art. 245

México · Reforma DOF 19 jun 2017; texto vigente con últimas reformas DOF 15 ene 2026

La reforma publicada en el DOF el 19 de junio de 2017 clasifica al tetrahidrocannabinol (THC) según su concentración: más de 1% en la fracción I del artículo 245 y 1% o menos en la fracción III. El mismo artículo establece que los productos con derivados de la cannabis en concentraciones de THC de 1% o menores y con amplios usos industriales podrán comercializarse, exportarse e importarse cumpliendo los requisitos de la regulación sanitaria. Estas fracciones se reformaron de nuevo el 15 de enero de 2026, conservando el umbral de 1%.

Cámara de Diputados, Ley General de Salud (texto vigente)

México — COFEPRIS (Secretaría de Salud)

México · 27 mar 2019

En marzo de 2019 la COFEPRIS revocó los lineamientos de octubre de 2018 que habían permitido comercializar diversos productos con derivados de la cannabis, al considerar que excedían lo mandatado por la reforma de 2017 al autorizar usos distintos a los médicos y científicos. En el mismo comunicado explicó que estas sustancias están clasificadas como estupefacientes o psicotrópicos en la Ley General de Salud y anunció acciones para una armonización reglamentaria y normativa.

COFEPRIS, “Se revocan lineamientos en materia de control sanitario de la cannabis y derivados de la misma”

México — Reglamento de la LGS en materia de cannabis

México · 12 ene 2021

Publicado en el DOF el 12 de enero de 2021, el Reglamento en materia de control sanitario para la producción, investigación y uso medicinal de la cannabis y sus derivados farmacológicos regula la materia prima, los derivados farmacológicos y los medicamentos de cannabis con fines de producción, investigación, fabricación y médicos. Su alcance se limita a esas finalidades (producción primaria, investigación para la salud y farmacológica, fabricación de medicamentos y uso médico) y participan COFEPRIS, SENASICA, SNICS, Economía y el SAT.

Cámara de Diputados, Reglamento de la LGS en materia de control sanitario para la producción, investigación y uso medicinal de la cannabis y sus derivados farmacológicos

EE. UU. — Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Estados Unidos · Página de regulación actualizada al 16 jul 2024; artículo sobre embarazo: 16 oct 2019

La FDA aprobó en junio de 2018 Epidiolex, un medicamento de venta con receta con CBD purificado, para las crisis convulsivas asociadas a los síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet, y es el único fármaco con CBD aprobado por la agencia. Sostiene que los productos con CBD o THC quedan excluidos de la definición de suplemento dietético, y en enero de 2023 concluyó que los marcos regulatorios existentes para alimentos y suplementos no son apropiados para el CBD. Además, advierte fuertemente en contra del uso de CBD, THC y marihuana durante el embarazo y la lactancia.

FDA, “FDA Regulation of Cannabis and Cannabis-Derived Products, Including Cannabidiol (CBD)”

EE. UU. — Congreso (Ley federal de cáñamo), según el Servicio de Investigación del Congreso (CRS)

Estados Unidos · 28 sep 2026 (CRS In Focus IF13136, actualizado)

La Farm Bill de 2018 definió el cáñamo como Cannabis sativa L. con no más de 0.3% de delta-9-THC en peso seco y lo excluyó de la definición de marihuana, manteniendo la autoridad de la FDA sobre los productos derivados. La Ley Pública 119-37 cambia la definición a THC total (incluido THCA) y excluye, entre otros, los productos finales derivados del cáñamo con más de 0.4 mg combinados por envase de THC total y cannabinoides de efectos similares. Según el CRS, la entrada en vigor, prevista para el 12 de noviembre de 2026, se aplazó al 11 de diciembre de 2026 por la Ley Pública 119-103.

Congressional Research Service, “Changes to the Statutory Definition of Hemp and Implications for Agricultural Policy” (IF13136)

EE. UU. — Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral (NCCIH, NIH)

Estados Unidos · Última actualización indicada en la página: nov 2019 (consultado el 4 nov 2026)

El NCCIH indica que la investigación sobre cannabis o cannabinoides para la mayoría de las condiciones está en etapas tempranas, más allá de los usos aprobados por la FDA. Advierte que los productos de CBD de venta libre pueden contener más o menos CBD del declarado en la etiqueta y contaminantes como THC, y que el uso de CBD se ha asociado con daño hepático, daño reproductivo masculino e interacciones con otros medicamentos.

NCCIH, “Cannabis (Marijuana) and Cannabinoids: What You Need To Know”

Unión Europea — Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Unión Europea · Autorización: 19 sep 2019; página actualizada el 20 ago 2026

La Comisión Europea, con base en la evaluación de la EMA, autorizó Epidyolex (cannabidiol) en toda la UE el 19 de septiembre de 2019. Está indicado como complemento de clobazam en pacientes desde los dos años con síndrome de Lennox-Gastaut o de Dravet y, desde 2021, para el complejo de esclerosis tuberosa junto con otros antiepilépticos. Es un medicamento de prescripción, distinto de los productos de CBD de venta general.

EMA, “Epidyolex: EPAR”

Unión Europea — Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)

Unión Europea · 7 jun 2022; actualización: 9 feb 2026

En junio de 2022 la EFSA pausó la evaluación del CBD como nuevo alimento (novel food) por vacíos de datos sobre sus efectos en hígado, tracto gastrointestinal, sistema endocrino, sistema nervioso y bienestar psicológico, y aclaró que no había concluido que el CBD fuera inseguro como alimento. En febrero de 2026 fijó un nivel seguro provisional de 0.0275 mg/kg de peso corporal al día (unos 2 mg/día para un adulto de 70 kg), aplicable a suplementos de alta pureza, y concluyó que la seguridad no puede establecerse para menores de 25 años, embarazadas, mujeres en lactancia ni personas que toman medicamentos.

EFSA, “Provisional safe level for cannabidiol as a novel food”

Canadá — Health Canada, Comité Asesor Científico sobre Productos de Salud que Contienen Cannabis (SAC-HPCC)

Canadá · 28 jul 2022

El comité concluyó por unanimidad que el CBD es seguro y tolerable en uso oral de corto plazo (máximo 30 días) en adultos sanos, en dosis de 20 mg a un máximo de 200 mg al día. Precisó que esa cifra es un límite de seguridad y no una dosis de eficacia, y que su uso sin supervisión profesional no sería apropiado en embarazo, lactancia, menores de edad, personas con condiciones médicas importantes o que toman otros medicamentos.

Health Canada, “Review of cannabidiol: Report of the Science Advisory Committee on Health Products Containing Cannabis”

Reino Unido — Agencia de Normas Alimentarias (FSA)

Reino Unido · Recomendación de oct 2023; página consultada el 4 nov 2026

Con base en su comité científico independiente, la FSA estableció en octubre de 2023 una ingesta diaria aceptable provisional y recomienda que los adultos sanos limiten el CBD procedente de alimentos a 10 mg al día (unas 4–5 gotas de aceite de CBD al 5%). Como precaución, no recomienda CBD a menores de 18 años, personas que toman medicamentos, quienes buscan concebir, embarazadas o en lactancia, salvo bajo indicación médica. Los alimentos con CBD son nuevos alimentos y deben autorizarse antes de venderse.

Food Standards Agency, “Cannabidiol (CBD)” — consejo al consumidor